舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司一項“多中心、隨機、開放、單劑量遞增設計評價注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及藥效動力學的I期臨床研究”正在中國醫學科學院血液病醫院、山西醫科大學第二醫院、河南省腫瘤醫院開展,PI(主要研究者):張磊主任。現該研究已獲得中國醫學科學院血液病醫院倫理委員會批準,正在進行受試者招募工作。
該研究計劃共招募20例受試者,有意者可查看文末聯系方式,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發布于2019.12.24)。
此項目研究藥物及相關檢查費用均由舒泰神公司承擔,受試者個人無需付費;受試者能否入選該研究需經由醫生最終判斷。
招募受試者條件
(1)年齡:18~65 周歲,男性;
(2)伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者(VIII 或Ⅸ因子抑制物);
(3)抑制物高滴度或具有高記憶反應的血友病患者:既往至少一次檢測抑制物滴度> 5 BU/ml 且入組時抑制物檢測陽性;
(4)體重指數BMI:18kg/m2≤BMI≤27kg/m2;
(5)能夠建立適當的靜脈通路;
(6)愿意參加本研究,并且可以簽署知情同意書。
聯系方式
地址:中國醫學科學院血液病醫院
聯系電話:13502157159