核準日期：2006年10月19日
修改日期：2009年09月18日
2010年10月01日
2015年10月14日
2015年12月01日
2019年12月01日
2020年12月30日
格列齊特片(Ⅱ)說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：格列齊特片(II)
英文名稱：Gliclazide Tablets(II)
漢語拼音：Gelieqite Pian(II)
【成 份】
本品主要成份為格列齊特。其化學名稱為：1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。
結構式
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.4l
【性 狀】 本品為白色片。
【適 應 癥】 用于2型糖尿病。
【規 格】 80mg
【用法用量】
口服 開始用量40mg～80mg(半片～l片)，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg(1片～3片)，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。
【不良反應】
偶有輕度惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉、紅斑、蕁麻疹、血小板減少、粒性白細胞減少、貧血等，大多數于停藥后消失。
【禁 忌】
1．肝、腎功能不全者禁用。
2．磺脲藥過敏者禁用。
【注意事項】
1．2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。2．不適用于l型糖尿病患者。3．與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。4．本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。5．應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。
【兒童用藥】 在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。
【老年用藥】 用藥量適當減少。
【藥物相互作用】
與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑，β～受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯霉素、雙環巳乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時，用量應減少，以免發生低血糖反應。
【藥物過量】在本藥的研究中尚無藥物過量的資料。
【藥理毒理】
本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。
【藥代動力學】
本品口服，在胃腸道迅速吸收；3～4小時可達血漿峰值，血漿蛋白結合率為92％，半衰期為l0～l2小時．口服后主要在肝臟代謝，經尿排出。
【貯 藏】 遮光，密閉保存。
【包 裝】 鋁塑泡罩包裝 80mg×20片／板／盒 80mg×20片／板×3板／盒，
【有 效 期】 36個月
【執行標準】 《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】 國藥準字H43020281
【藥品上市許可持有人】
企業名稱：舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
地 址：北京市北京經濟技術開發區經海二路36號
【生產企業】
企業名稱：舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
地 址：北京市北京經濟技術開發區經海二路36號
郵政編碼：100l76
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